Koti Tagit Fimea

Tagi: Fimea

Koronarokotteilla yhteys sydänlihastulehduksiin erityisesti nuorilla miehillä

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) mukaan Pfizerin ja Biontechin sekä Modernan rokotteiden hyvin harvinainen haittavaikutus on sydänlihas- ja sydänpussitulehdus. Tulehdukset ilmaantuvat useimmiten nuorilla...

Fimea harkitsee apteekkien lisäämistä ja sijaintien vapauttamista Helsingissä

Fimean käynnissä olevassa apteekkipalveluja ja apteekkien sijaintialueita koskevassa kuulemisessa esitetään, että Helsingin apteekit saisivat jatkossa sijoittua vapaasti kaupungin alueella. Ainoastaan Meilahden sairaala-alue rajattaisiin omaksi...

STM: Muutoksia lääkelainsäädäntöön 13.7. lähtien: tavoitteena parantaa lääkkeiden saatavuutta ja riittävyyttä

Lääkelakiin, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annettuun lakiin ja tartuntatautilakiin on tehty muutoksia lääkkeiden saatavuuden ja riittävyyden turvaamiseksi kaikissa tilanteissa. Hallitus esitti lakien vahvistamista ja tasavallan presidentti on...

STM käynnistää selvityksen lääketietovarannon kehittämisestä

STM on käynnistänyt selvityksen kansallisen lääketietovarannon kehittämisestä. Viranomaisen hallinnoima lääketietovaranto sisältää lääkevalmisteiden perustiedot sekä hinnan, saatavuuden, laadun, turvallisuuden ja valmisteyhteenvedot. Lääkevalmisteita koskeva tieto on tällä...

Lääkepula kohdistuu yleisesti käytettyihin lääkkeisiin

Lääkevirasto Fimeaan on tullut runsaasti ilmoituksia häiriöistä lääkkeiden saatavuudesta, ja ilmiö näyttää jatkuvan. - Tarkkaa juurisyytä tähän emme tiedä. Syitä voi olla monta erilaista, sillä...

Apteekkityöryhmän linjauksia esitetään toteuttavaksi – tavoite parantaa lääkkeiden saatavuutta

Hallitus esittää lääkelakiin muutoksia, joilla tuettaisiin apteekkipalveluiden ja lääkkeiden saatavuutta. Hallitus antoi lääkelain ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain muutoksia koskevan esityksensä eduskunnalle...

FIMEA vetää kiinalaisvalmistajan verenpainelääkkeitä pois markkinoilta laatuongelmien vuoksi

Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan lääkeaine valsartaania koskevaa laatuongelmaa. Kiinalaisen lääkeainevalmistajan (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.) valmistamasta valsartaanista on löydetty epäpuhtauksia. Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa...