Tagi: MD-asetus
Euroopan komissio esittää MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia
Euroopan komissio ehdottaa Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevan MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia seuraavasti:
Riskiluokka III – uusi siirtymäaika 2027
Riskiluokka IIb – uusi siirtymäaika 2027
...
Terveysministerit ovat koolla pohtimassa MD-asetuksia – Siirtymäaikoja aiotaan pidentää
EU:n terveysministerit ovat koolla tänään perjantaina illalla pohtimassa terveysteknologian MD-asetusten täytäntöönpanoa. Neuvosto on jakanut etupainotteisesti ennen huomista terveysministereiden (EPSCO) kokousta komission yhteisen tausta-asiakirjan.
Asiakirjassa esitetään...
Yli 85 % lääkinnällisistä laitteista ilman MD-asetuksen mukaista sertifikaattia Euroopassa – innovaatiot poistumassa Euroopasta?
Med-Tech Sailab Finland julkaisi Euroopan kattojärjestön MedTech Europen raportin lääkinnällisten laitteiden saatavuudesta vuonna 2022 suhteessa MD-asetuksen täytäntöönpanoon.
Keskeiset faktat raportista:
➡ MD-asetuksen mukaista sertifikaattia ei ole...