Tagi: MDR-hyväksyntämenettely
Lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön toimeenpano on vaikeuksissa – Sandra Liede: ”Moni yritys ei ehdi prosessista...
Uuden eurooppalaisen lainsäädännön mukaan lääkinnälliset laitteet on päivitettävä vastaamaan uusia vaatimuksia. Lainsäädännön toimeenpano ei kuitenkaan ole, osittain koronapandemian vuoksi, edennyt halutulla tavalla MD-asetuksen ja...
Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä julkaisi ehdotuksia sertifioinnin haasteisiin
Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) on julkaissut ei-lainsäädännöllisiä ehdotuksia terveysteknologian arviointien parantamiseksi. Katso ehdotukset tämän linkin kautta.
Asiasta kertoo Sailab ry nettisivuillaan
Terveysteknologiayritykset pitävät tärkeänä sitä, että MD- ja...
Innokas Medical tarjoaa uutta lääkinnällisen laitteen hyväksyntämenettelyn ulkoistamispalvelua yrityksille – ensimmäiset MDR-pilotit jo käynnissä
Innokas Medical julkaisee lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille uuden ja Pohjoismaissa ainutlaatuisen palvelun. Palvelu mahdollistaa MDR:n eli uuden eurooppalaisen lääkintälaiteasetuksen velvoitteiden ulkoistamisen vastuulliselle valmistajalle, joka...