Tagi: Fimea
Hallinto-oikeus hylkäsi valituksen apteekkien perustamisesta Espooseen ja Jorviin
Hallinto-oikeus on hylännyt valituksen, joka koski Fimean päätöstä perustaa Espooseen kuusi uutta apteekkia ja muuttaa Espoon apteekkien sijaintialueita. Hallinto-oikeus toteaa Fimean päätöksen olevan lääkelain ja...
Lähes joka kolmannessa lääketutkimuksessa kehitetään lääkettä syöpään
Fimealle tehtiin uusia kliinisiä lääketutkimuksia koskevia ilmoituksia yhteensä 150 vuonna 2018, mikä on kuusi enemmän kuin edellisvuonna 2017.
Eniten tutkimuslupia on viime vuosina haettu syöpälääketutkimuksiin,...
Fimea nimitti lääkealan toimijoiden valvontaprosessin johtajan
Filosofian tohtori, soluterapian dosentti Johanna Nystedt on nimitetty Fimean Lääkealan toimijoiden valvontaprosessin johtajaksi. Hän aloittaa tehtävässään 4.2.2019.
Nystedt siirtyy prosessijohtajan tehtävään SPR Veripalvelun solutuotantokeskuksen osastojohtajan...
Apteekkityöryhmän linjauksia esitetään toteuttavaksi – tavoite parantaa lääkkeiden saatavuutta
Hallitus esittää lääkelakiin muutoksia, joilla tuettaisiin apteekkipalveluiden ja lääkkeiden saatavuutta. Hallitus antoi lääkelain ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain muutoksia koskevan esityksensä eduskunnalle...
FIMEA vetää kiinalaisvalmistajan verenpainelääkkeitä pois markkinoilta laatuongelmien vuoksi
Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan lääkeaine valsartaania koskevaa laatuongelmaa. Kiinalaisen lääkeainevalmistajan (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.) valmistamasta valsartaanista on löydetty epäpuhtauksia. Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa...
Fimean ylijohtajaksi Eija Pelkonen: ”Fimea haluaa ottaa entistä isomman roolin eurooppalaisessa yhteistyöverkostossa”
Valtioneuvosto on nimittänyt Eija Pelkosen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean ylijohtajaksi. Pelkonen aloittaa tehtävässään 1.10.2018. Määräaikainen nimitys kestää 30.9.2023 asti.
Pelkonen on toiminut vuodesta 2009...