Tagi: myyntilupa
Pfizerin vaikeaan pälvikaljuun tarkoitettu lääke sai Euroopan komissiolta myyntiluvan
Pfizer Suomi tiedottaa, että Litfulo-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu vaikean pälvikaljun (alopecia areata) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Litfulo-lääke on...
Pfizerin RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan
Pfizerin Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu antamaan suojaa RS-viruksen aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan imeväisillä odottavan äidin rokottamisen kautta sekä vanhemmilla aikuisilla.
Abrysvo-RSV-rokote...
Vydura-migreenilääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan
Vydura-migreenilääke (rimegepantti) on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu sekä aikuisten aurallisen tai aurattoman migreenin akuuttiin hoitoon että episodisen migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon aikuisille,...
Modernan koronarokotteelle ehdollinen myyntilupa
Euroopan unionin komissio on 6.1.2021 myöntänyt ehdollisen myyntiluvan Modernan kehittämälle koronavirusrokotteelle. Rokote on toinen EU:ssa hyväksytty koronavirusrokote BioNTechin ja Pfizerin kehittämän rokotteen ohella.
Modernan myyntilupa...
EMA aloitti myyntilupa-arvioinnin Janssenin koronarokotteesta
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin Ad26.COV2.S-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Janssen Vaccines & Prevention B.V. Kyseessä on neljäs koronavirusrokote, jolle EMA on...
Mobidiag sai toiselle koronavirustestilleen poikkeusluvan Suomessa
Mobidiag on saanut myös toiselle koronavirustestilleen FIMEAn poikkeusluvan diagnostiikkakäyttöön.
Novodiag® COVID-19 testi on täysin automaattinen, nopea suorittaa, ja suljettu järjestelmä on turvallinen käyttäjille. Testi tunnistaa...