Tagi: Fimea
STM:n hallinnonalan 56 miljoonan euron säästötavoite jakaantuu kahdeksalle virastolle
Sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalalla säästötavoite vuoteen 2027 mennessä on 56,6 miljoonaa euroa. Se on noin 7 prosenttia hallinnonalan virastojen ja laitosten vuoden 2024 toimintamenoista.
Säästötavoite...
Henkilöstövajeella yhteys ikääntyneiden lääkehoitoon, jonka riskit ylittävät hyödyt
Tuoreen tutkimuksen mukaan sellaisten lääkkeiden käyttö, joita tulisi välttää, on yleisempää niissä sairaanhoitopiireissä, joissa on suurempi osuus yksinasuvia ja monilääkittyjä 75 vuotta täyttäneitä.
Sairausvakuutuksesta korvattavien...
Lehtileikkeet: Kansallisen lääkekehityskeskuksen toivotaan vihdoin aloittavan Turussa, jossa on vahvaa lääketeollisuutta, Henkilökuntapulaa sairaaloissa,
TS, pääkirjoitus: Turun lääkeala vahvistuu entisestään, lääkekehityskeskuksen toiminta olisikin syytä saada alkamaan mahdollisimman nopeasti
Turussa alkoi uuden lääketehtaan rakentaminen, ja biologisten lääkkeiden valmistukseen keskittyvä Biobianin...
Apteekkien liikevaihdot kasvoivat mutta voitot laskivat vuonna 2021
Fimean toteuttaman yksityisten apteekkien tilinpäätösanalyysin mukaan vuonna 2021 yksityisten apteekkien toiminta oli liiketaloudellisesti kannattavaa ja apteekit olivat pääsääntöisesti vakavaraisia, vaikka yksityiset apteekit ovat keskenään...
Selvitys rationaalisesta lääkehoidosta julkaistiin – Kuvaa vaihtoehtoja uusien lääkkeiden hallittuun käyttöönottoon
Osana lääkeasioiden uudistusta on julkaistu selvitys lääkehoidon ja -huollon tietojohtamisen toimintamalleista ja tiekartasta. Tavoite on kehittää rationaalisen lääkehoidon ja lääkehuollon järjestämisen dataperustaista ohjausta ja...
Lääkehoidon ja lääkehuollon tietojohtamisen selvitysraporttiin pyydetään palautetta
STM ja Fimea pyytävät palautetta lääkehoidon ja -huollon tietojohtamista käsittelevään selvitysraporttiin. Palautteita hyödynnetään selvitysraportin viimeistelemisessä.
Osana sote-uudistusta on uudistettu sote-tietojohtamisen toimintamalleja ja tietopohjaa. Tässä kokonaisuudessa...
KHO: Fimean Novartikselle antama päätös markkinointikiellosta jää voimaan
Korkein hallinto-oikeus on katsonut Fimean vuonna 2020 Novartis Finland Oy:lle antaman markkinointikieltopäätöksen olleen perusteltu. Asiassa oli kyse vuosien 2018–2019 aikaisesta Novartiksen ja Terveystalo Oy:n...
Fimean tutkimus: Apteekkien etämyyntipalveluiden lääkeneuvontaa tulee kehittää
Itsehoitolääkeneuvonnan laatu ja asiakkaan palveluprosessit vaihtelevat apteekkien eri etämyyntipalveluissa. Asia selvisi Fimean toteuttamassa haamuasiakastutkimuksessa, jonka tavoitteena oli selvittää itsehoitolääkeneuvonnan toteutumista suomalaisten apteekkien verkkopalveluissa ja...
Lehtileikkeet: Suomeen varastoidaan EU:n yhteistä lääkintämateriaalia
Suomeen varastoidaan EU:n yhteistä pelastus- ja lääkintämateriaalia
Euroopan komissio on päättänyt rahoittaa hankkeen, jolla Suomeen varastoidaan suojaimia, mittauskalustoa sekä lääkkeitä ja vasta-aineita kemiallisia, biologisia, säteily-...
Euroopan komissio esittää MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia
Euroopan komissio ehdottaa Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevan MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia seuraavasti:
Riskiluokka III – uusi siirtymäaika 2027
Riskiluokka IIb – uusi siirtymäaika 2027
...
Kansallista lääketietovarantoa kaivataan alalla – Lääkäri ei saa nyt tietoja lääkkeen saatavuudesta ja päällekkäistä...
Lääkeasioiden uudistamistyöhän liittyen sosiaali- ja terveysministeriön arvioi parhaillaan kansallisen lääketietovarannon perustamista ja siihen liittyvää kokonaisuutta. Tavoitteena on, että esimerkiksi lääkkeiden saatavuutta ja kustannuksia voitaisiin...
Fimea mukana kahdessa uudessa EU4Health-terveyshankkeessa
Fimea on mukana kahdessa Euroopan komission rahoittamassa EU4Health -ohjelman Joint Action -terveyshankkeessa.
CHESSMEN (Coordination and Harmonisation of the Existing Systems against Shortages of Medicines –...
Asetusluonnos Fimean maksullisista suoritteista lausuntokierrokselle
STM pyytää lausuntoja luonnoksesta asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) maksullisista suoritteista (maksuasetus). Lausuntoja odotetaan 18.8.2022 mennessä.
Voimassa oleva maksuasetus (437/2021) on voimassa 31.8.2022 saakka....
Koronarokotteilla yhteys sydänlihastulehduksiin erityisesti nuorilla miehillä
Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) mukaan Pfizerin ja Biontechin sekä Modernan rokotteiden hyvin harvinainen haittavaikutus on sydänlihas- ja sydänpussitulehdus. Tulehdukset ilmaantuvat useimmiten nuorilla...
Fimea harkitsee apteekkien lisäämistä ja sijaintien vapauttamista Helsingissä
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea harkitsee muutoksia apteekkien sijaintialueisiin ja apteekkien määrään Helsingissä. Meneillään olevassa apteekkipalveluja ja apteekkien sijaintialueita koskevassa kuulemisessa esitetään, että Helsingin...
Fimea harkitsee apteekkien lisäämistä ja sijaintien vapauttamista Helsingissä
Fimean käynnissä olevassa apteekkipalveluja ja apteekkien sijaintialueita koskevassa kuulemisessa esitetään, että Helsingin apteekit saisivat jatkossa sijoittua vapaasti kaupungin alueella. Ainoastaan Meilahden sairaala-alue rajattaisiin omaksi...
Lehtileikkeet
Arvopaperi: Nightingale aloitti pörssitaipaleensa First Northissa – osake avasi pieneen laskuun
Terveysteknologiayhtiö Nightingale Health listautui tänään perjantaina Helsingin pörssin First North -markkinapaikalle.
Yhtiön osakkeiden merkintähinta oli yleisöannissa 6,75...
Johnson&Johnsonin koronarokote sai myyntiluvan – toimitukset EU:lle alkavat huhtikuun lopussa
Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Janssen-Cilag (Johnson&Johnson) koronarokotteelle. Rokote annetaan yhtenä injektiona käsivarteen. Rokote on neljäs EU:ssa hyväksytty koronarokote.
Kliinisissä tutkimuksissa rokote esti tehokkaasti covid-19-tautia...
Sputnik V odottaa pääsyä EU:n myyntilupa-arviointiin – Suomen laki mahdollistaa hätätilakäytön, jos valmiste on...
Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa on parhaillaan arvioitavana kolme koronarokotetta, joista saataneen myönteinen myyntilupapäätös kevään aikana. Nopeutetussa arvioinnissa ovat rokotteet valmistajilta Johnson&Johnson, Novavax ja Curevac.
- Melko...
Lehtileikkeet: SuPer vaatii FFP2-maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon
SuPerin Paavola vaatii FFP2-standardoituja maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon
Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPerin puheenjohtaja Silja Paavola vaatii vanhustenhoitoon tehokkaampia kasvomaskeja ja muita suojavarusteita.
– Vanhustenhoidossa on epäonnistuttu...